FilmArray^® Meningitida/Encefalitida (ME) Panel

Jednoduché a komplexní vyšetření na původce meningitidy/encefalitidy

FilmArray® Meningitida/Encefalitida (ME) Panel slouží k vyšetření mozkomíšního moku (CSF) na 14 nejčastějších patogenů zodpovědných za komunitně získanou meningitidu nebo encefalitidu, včetně virů, bakterií a kvasinek. Panel získal de novoregistraci od FDA  v říjnu 2015*. Je určen k použití s integrovaným  Systém FilmArray® systémem multiplexní PCR, certifikovaným FDA, CE-IVD a TGA .  Při přípravě, amplifikaci, detekci a analýze vzorků v jednom automatizovaném systému činí celková doba testu cca 1 hodinu a doba přípravy vzorku 2 minuty.

Každoročně postihuje meningitida na celém světě více než 1,2 milionu lidí a bakteriální meningitida je příčinou 120 000 úmrtí ¹. Často postihuje zdravé lidi, nicméně významnými riziky jsou environmentální faktory a oslabení imunity (např. v důsledku HIV nebo chemoterapie). Meningitida může způsobit poškození mozku, ztrátu sluchu, slepotu nebo smrt. Symptomy se mohou objevit náhle a rychle se stupňovat, rychlá diagnóza má proto zásadní význam pro výsledek léčby pacienta.  Vzhledem k překrývajícím se příznakům však není možná rychlá identifikace vyvolávajících agens na základě samotných klinických příznaků .^2,3

Unikátní FilmArray® ME Panel je první systém schopný souběžně testovat 14 cílových mikroorganismů z jednoho vzorku CSF. To umožňuje přesnou identifikaci s rychlou odezvou během 1 hodiny, která pomáhá lékařům rychle zajistit odpovídající péči. Vyšetření CSF na více mikroorganismů bylo dříve problematické, protože je někdy obtížné získat od pacienta dostatečné množství likvoru k provedení více testů.⁴ FilmArray® ME Panel může přispět k lepšímu managementu antimikrobiální rezistence  tím, že brání zbytečnému použití antibiotik, zkracuje délku pobytu v nemocnici a snižuje náklady; a ke snížení mortality a morbidity pacientů v důsledku meningitidy. 

• Jednoduchost: Doba přípravy vzorku 2 minuty
• Snadnost: Není zapotřebí přesné měření nebo pipetování
• Rychlost: Doba testu cca 1 hodina
• Komplexnost: Simultánní vyšetření na 14 cílových mikroorganismů

FilmArray® ME je nejnovější ze čtyř panelů s certifikací FDA a označením CE pro použití se systémem multiplexní PCR FilmArray®. Všechny čtyři panely FilmArray® společně představují největší komerčně dostupnou nabídku produktů pro vyšetření na patogenní mikroorganismy vyvolávající infekční onemocnění. Další dostupné panely jsou:

• FilmArray® Hemokultivační identifikační panel 2
• FilmArray® Respirační panel 2.1 plus
• FilmArray® GI panel
• FilmArray® Joint infection panel 
• FilmArray® Pneumonia panel plus

14 cílových patogenů najednou

Cílové mikroorganismy panelu FilmArray™ ME:

* FDA povoluje tržní využití prvního testu založeného na nukleových kyselinách k detekci více patogenů z jediného vzorku mozkomíšního moku. Tisková zpráva FDA, 8. října 2015; označení CE se předpokládá v brzké době

Literatura:

1) http://www.comomeningitis.org/news-and-events/world-meningitis-day. Accessed April 3, 2015

2) Bamberger DM. Am Fam Physician. 2010;82:1491-1498.

3) NINDS. Meningitis and Encephalitis Fact Sheet. Updated November 24, 2014. Accessed January 6, 2015.

4) FDA allows marketing of the first nucleic acid-based test to detect multiple pathogens from a single sample of cerebrospinal fluid- FDA press release, October 8, 2015