Společnost bioMérieux, dnes oznamuje nadcházející zahájení prodeje sérologických testů VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM a anti-SARS-CoV-2 IgG pro detekci protilátek u pacientů, kteří byli vystaveni SARS-CoV-2, způsobujícímu nemoc COVID-19.
Na základě dlouholetých zkušeností s vývojem imunologických testů bioMérieux úzce spolupracovala s několika nemocnicemi při vývoji a validaci provedení dvou testů. VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM a anti-SARS-CoV-2 IgG detekují za méně než 30 minut přítomnost protilátek u lidí infikovaných SARS-CoV-2. V této souvislosti je klinická specificita zvláště důležitá pro zajištění, aby testování neinfikovaných jedinců soustavně vykazovalo negativní výsledek. Jak VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM, tak anti-SARS-CoV-2 IgG prokázaly vynikající klinickou specificitu.
Francois Lacoste, Výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj v bioMérieux uvedl: „Díky zapojení a zkušenostem našich výzkumných a vývojových týmů nyní společnost BioMérieux zahájí uvedení dvou nových serologických testů, aby vyhodnotila imunitní odpověď po infekci SARS-CoV-2. Tyto testy doplní naše tři již uvedené molekulární testy pro přímou detekci viru. Nabídka doplňkových testovacích řešení pro laboratoře je zásadní, aby pomohla překonat tuto pandemii. V souladu se svým závazkem sloužit veřejnému zdraví je bioMérieux jedním z mála hráčů, kteří navrhli kompletní diagnostické řešení pro onemocnění COVID-19 “.
Nemocnice a soukromé laboratoře mohou provádět testy na analyzátorech VIDAS® společnosti bioMérieux (MINI VIDAS®, VIDAS® a VIDAS® 3), které jsou široce dostupné s více než 30 000 systémy instalovanými po celém světě.
Cílem bioMérieux je zajistit, aby v nejbližší době byly k dispozici sérologické testy VIDAS® anti-SARS-CoV-2 jako RUO (pouze pro výzkumné účely). Poté získají označení CE/IVD a bioMérieux podá americkému úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) žádost o povolení k nouzovému použití (EUA).
Díky odbornosti a úzké spolupráci mezi výzkumem a vývojem, industrializací a výrobou na stejném místě ve Francii plánuje společnost BioMérieux zrychlené navýšení výroby, aby v následujících týdnech mohla vyrobit řádově několik milionů sérologických testů měsíčně.
O řešení od společnosti bioMérieux na COVID-19
bioMérieux již poskytuje několik řešení pro molekulární detekci SARS-CoV-2: