Potřebujete více informací?
NOVÝ test s vysokou lékařskou hodnotou je určen k potvrzení karbapenemázu-produkujících bakterií v agarových kulturách. Test poskytuje spolehlivé výsledky za méně než 2 hodiny a představuje rychlý a snadný způsob, jak kontrolovat karbapenemázu produkující bakterie, řešit potřeby v oblasti diagnostiky a screeningu, a tím zlepšit léčbu pacientů a kontrolu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI).
Potřebujete více informací?
Rostoucí výskyt antimikrobiální rezistence patří mezi nejnaléhavější výzvy v oblasti dnešní zdravotní péče. Karbapenemová antibiotika patří mezi léky poslední volby používané v léčbě bakteriálních infekcí. V poslední době se však rychle objevují kmeny rezistentní ke karbapenemu, zejména mezi bakteriemi čeledi Enterobacteriaceae. Existují 2 typy rezistence ke karbapenemům. Je-li rezistence výsledkem membránové nepropustnosti nebo efluxu, není přenosná, a v takovém případě není třeba izolovat pacienty. Pokud je však způsobena tvorbou enzymu karbapenemázy, je přenosná, a v takovém případě jsou nezbytná preventivní opatření. Infekce způsobené bakteriemi produkujícími karbapenemázu jsou proto velmi obtížné léčitelné, mají vyšší míru mortality a mohou se snadno šířit mezi lidmi prostřednictvím kontaktu, potravinami a vodou. To vše vede ke zvýšenému riziku epidemií infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI). Ve zprávě Hrozby rezistencí vůči antibiotikům 2013 klasifikuje CDC karbapenemovou rezistenci do nejzávažnější kategorie „urgentní hrozba“, která je definována jako „bezprostřední hrozba pro veřejné zdraví, která vyžaduje neodkladné a agresivní opatření“1.
Průkaz rezistence ke karbapenemovým antibiotikům, zejména v případě přenosných karbapenemázu-produkujících bakterií, má zásadní význam pro správné zacílení antibiotické léčby, zavedení vhodných izolačních opatření a provádění screeningu. Metody pro detekci a konfirmaci většinou vyžadují delší čas k získání výsledků a/nebo jsou složité a nákladné. Některé testy mají navíc nízkou senzitivitu a specificitu, a jejich výsledky jsou proto méně spolehlivé.
Nový test RAPIDEC® CARBA NP poskytuje vysokou klinickou výpovědní hodnotu jako nákladově efektivní řešení typu all-in-one, poskytující rychlé výsledky za 30 minut až dvě hodiny. Test RAPIDEC® CARBA NP je založen na přímé detekci hydrolýzy karbapenemů bakteriemi produkujícími karbapenemázu. Proto je schopen rozlišit přenosnou karbapenemovou rezistenci, a tím zabraňuje zbytečné izolaci pacienta. Díky vysoké specificitě a senzitivitě (v obou případech 97,8 %*) může test přispět k lepší péči o pacienta a ke kontrole šíření infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI).
Test RAPIDEC® CARBA NP je dostatečně rychlý a spolehlivý, aby sloužil k potvrzení diagnózy a pomohl nasměrovat léčbu pacientů, a přitom je dostatečně ekonomický pro použití v rámci screeningu.
V čele boje proti karbapenemáze | |
RAPIDEC® CARBA NP je ve srovnání s ostatními metodami |
…snadno proveditelný …méně nákladný |
Co dělá test RAPIDEC® CARBA NP odlišným, je způsob, jak funguje. Test byl vyvinut ve spolupráci s mezinárodně uznávanými experty P. Nordmannem a L. Poirelem na základě principu, který oba autoři popsali společně se svým kolegou L. Dortetem 2,3. Test RAPIDEC® CARBA NP detekuje hydrolýzu karbapenemových antibiotik bakteriemi produkujícími karbapenemázu: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter baumannii. Hydrolýza okyseluje médium, což má za následek změnu barvy indikátoru pH a specificky signalizuje přítomnost přenosné rezistence na karbapenemová antibiotika.
RAPIDEC® CARBA NP detekuje (bez rozdílu) všechny 3 produkované typy karbapenemázy:
Souprava k přímému použití RAPIDEC® CARBA NP obsahuje vše, co potřebujete k provedení testu v několika jednoduchých krocích.
Test RAPIDEC® CARBA NP nabízí flexibilitu ve formě dvou volitelných balení v soupravách k přímému použití: jedno pro řešení sporadických situací a jedno pro případ epidemie.
Souprava obsahuje:
1. Hrozby rezistencí vůči antibiotikům ve Spojených Státech, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
Souprava pro 10 testů (ref. č. 415418)
Souprava pro 25 testů (ref. č. 417498)
Pro ověření dostupnosti výrobků kontaktujte místního zástupce společnosti bioMérieux
Funkční charakteristiky testu RAPIDEC® CARBA NP byly ověřeny na dvou evropských pracovištích pomocí 275 sbírkových nebo rutinně izolovaných kmenů.
Test RAPIDEC® CARBA NP byl prováděn po kultivaci bakterií na médiu Mueller Hinton E po dobu 18-24 hodin.
Byl uplatňován standardní postup pro přípravu vzorku nebo specifický postup pro hypermukoidní kmeny.
Odečty byly prováděny po 30 minutách nebo v případě potřeby po 2 hodinách inkubace při 33 až 38 °C.
Hodnocení bylo prováděno pomocí kmenů Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter baumannii,
z nichž:
Všechny provedené testy poskytly interpretovatelný výsledek (četnost chybějící odpovědi = 0 %).
Výsledky stanovení senzitivity
Senzitivita při intervalu spolehlivosti 95 % Celkový počet pozitivních vzorků |
Počet vzorků, které byly detekovány jako pozitivní pomocí testu RAPIDEC® CARBA NP |
Senzitivita |
95% Interval spolehlivosti |
136 |
133 |
97,8% |
[93,7 ; 99,2]% |
Tři (3) kmeny, které nebyly pozitivní při použití testu RAPIDEC® CARBA NP: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Výsledky stanovení specificity
Specificita při intervalu spolehlivosti 95 % Celkový počet negativních vzorků |
Počet vzorků, které byly detekovány jako negativní při použití testu RAPIDEC® CARBA NP |
Specificita |
95% Interval spolehlivosti |
139 |
136 |
97,8% |
[93,8 ; 99,3]% |
Tři (3) kmeny, které nebyly negativní při použití testu RAPIDEC® CARBA NP: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilita); Pseudomonas aeruginosa (ztráta porinu + eflux); Klebsiella oxytoca (Ceftazidimáza + impermeabilita).
Omezení metody